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四川3D生物打印血管在猴體實(shí)驗(yàn)成功 獲全球性突破
投資者總是先知先覺,12月9日午后,3D打印板塊崛起,藍(lán)光發(fā)展(600466)漲停。12月11日上午,漲停原因揭曉,藍(lán)光發(fā)展控股子公司四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)光英諾”)召開成果發(fā)布會(huì),宣告藍(lán)光英諾3D生物打印血管植入恒河猴體內(nèi)實(shí)驗(yàn)取得成功,這標(biāo)志著困擾臨床半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化問題成功找到解決辦法,為全球近十八億心血管疾病患者帶來福音。
去年10月,藍(lán)光英諾發(fā)布全球**3D生物血管打印機(jī),如今打印血管成為現(xiàn)實(shí),并取得動(dòng)物體實(shí)驗(yàn)成功,這意味著成都3D生物打印取得全球階段性重大技術(shù)突破。
中組部批“千人計(jì)劃”特聘專家、美國毒理科學(xué)院院士、藍(lán)光英諾席執(zhí)行官兼席科學(xué)家康裕建教授介紹,今后不僅是血管,人體其他器官皆可3D生物打印,“以病為本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),將轉(zhuǎn)向以人為本的健康產(chǎn)業(yè)”。
30只恒河猴植入3D打印血管
100多天后還是活蹦亂跳
“截至2016年12月1日,藍(lán)光英諾已在30只恒河猴進(jìn)行3D生物打印血管體內(nèi)植入實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物術(shù)后存活率為”??翟=ǜ嬖V記者,術(shù)后對(duì)植入血管取出進(jìn)行功能觀察,截至2016年12月1日,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物植入血管的結(jié)構(gòu)和功能一致性觀察分別從短1天內(nèi)即時(shí)觀察到長(zhǎng)104天持續(xù)觀察不等,在實(shí)驗(yàn)期內(nèi),所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在3D生物打印血管植入后,其脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞均有序分化為內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞等血管組織,在3D生物打印血管再生完成后,其結(jié)構(gòu)和功能均與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身血管的結(jié)構(gòu)和功能一致,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各項(xiàng)生理指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常。
據(jù)他介紹,團(tuán)隊(duì)科研人員利用取自恒河猴自體的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞制備成3D生物打印墨汁,應(yīng)用自主研發(fā)的3D生物血管打印設(shè)備構(gòu)建出具有生物活性的人工血管,并將其置換恒河猴體內(nèi)一段腹主動(dòng)脈。
“上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果與原定實(shí)驗(yàn)預(yù)期一致有效,且打印材料取自實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞,了該血管移植在體內(nèi)的**性?!笨翟=ㄕf。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)持續(xù)到明年5月
華西醫(yī)院出具總結(jié)報(bào)告
據(jù)悉,藍(lán)光英諾于2016年5月與四川大學(xué)華西醫(yī)院簽訂《3D生物打印血管體內(nèi)移植動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究》技術(shù)開發(fā)委托合同,正式開始進(jìn)行3D生物打印血管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)?zāi)康臑檫M(jìn)行3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身血管的結(jié)構(gòu)和功能一致性的驗(yàn)證。本次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)定的預(yù)期成功指標(biāo)包括3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管可替換;3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管可融合;3D生物打印血管與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自體血管結(jié)構(gòu)和功能一致。
該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是在具有GLP資質(zhì)的四川大學(xué)華西醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)充分,并具有階段性總結(jié)報(bào)告。據(jù)悉,該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到2017年5月,后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術(shù)程序的標(biāo)準(zhǔn)化。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,四川大學(xué)華西醫(yī)院按照《3D生物打印血管體內(nèi)移植動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究》技術(shù)開發(fā)委托合同的要求出具動(dòng)物實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。
康裕建教授表示:“3D生物打印血管在體實(shí)驗(yàn)的成功解決了困擾臨床半個(gè)世紀(jì)的人工血管內(nèi)皮化的問題。同時(shí),在體實(shí)驗(yàn)打破了脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞不能分化成血管組織所需的多種細(xì)胞的認(rèn)識(shí)。”康裕建強(qiáng)調(diào),該技術(shù)的核心理念是在不對(duì)干細(xì)胞加以修飾的前提下保持干細(xì)胞的干性,通過調(diào)動(dòng)體內(nèi)自主再生能力,實(shí)現(xiàn)機(jī)體自主調(diào)節(jié)的組織再生和功能恢復(fù)。這是對(duì)在干細(xì)胞研究與應(yīng)用過程中對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行人為誘導(dǎo)、分化等方向的認(rèn)知的根本性重大挑戰(zhàn)。
將申請(qǐng)人體臨床試驗(yàn)
進(jìn)軍158億美元心血管疾病市場(chǎng)
藍(lán)光英諾3D生物血管打印未來主要應(yīng)用于心血管疾病領(lǐng)域。心血管疾病發(fā)病率為全球,其中需要血管支架和人工血管置換的市場(chǎng)需求規(guī)模巨大。在心血管領(lǐng)域**主要應(yīng)用的是非生物活性的人工血管或人工支架。
根據(jù)衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),2012年全球心腦血管疾病患病人數(shù)超過17億人,約占全球人口的25%。北京大學(xué)研究(《介入器械分類及其發(fā)展趨勢(shì)》,2014年)表明,2010年,全球冠狀動(dòng)脈手術(shù)為333萬例,全球介入性心血管疾病**市場(chǎng)規(guī)模超過158億美元,并將于2018年超過251億美元,市場(chǎng)前景廣闊。
藍(lán)光發(fā)展公告稱,下一步,公司3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),并進(jìn)一步補(bǔ)充表示,根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和相關(guān)法規(guī)要求,公司正在撰寫、補(bǔ)充和完善臨床試驗(yàn)申報(bào)資料。
康裕建表示,此舉將對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療市場(chǎng)產(chǎn)生**性影響,傳統(tǒng)醫(yī)療是針對(duì)疾病分類的標(biāo)準(zhǔn)化制藥,比如血管疾病**,需要為病人在有限的人工血管選擇合適的型號(hào),而隨著上述技術(shù)的突破,通過病人身體三維影像數(shù)據(jù),提取病人自身脂肪作為3D生物打印“墨汁”,打印出為病人量身訂造的個(gè)性化血管。“干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)的突破將**人類邁入組織制造、器官修復(fù)的再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)療新時(shí)代。
藍(lán)光發(fā)展推“科學(xué)家+企業(yè)家”模式
提升科技成果轉(zhuǎn)化率
藍(lán)光英諾控股母公司四川藍(lán)光發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)光發(fā)展”)董事長(zhǎng)楊鏗表示,“藍(lán)光發(fā)展堅(jiān)定推行‘科學(xué)家+企業(yè)家’創(chuàng)業(yè)**模式,讓科學(xué)家做科學(xué)家擅長(zhǎng)的事情,科技研發(fā)、技術(shù)**;讓企業(yè)家做企業(yè)家擅長(zhǎng)的事情,市場(chǎng)拓展、商業(yè)模式**?!?/span>
據(jù)發(fā)改委的數(shù)據(jù),中國的科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)的40%。楊鏗說:“作為企業(yè)的目標(biāo),我們既要孵化先進(jìn)的科技成果,又要讓科技成果走向市場(chǎng)。由資金支撐科研,由技術(shù)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收益,只有兩者形成良性互動(dòng),才能健康發(fā)展?!庇锌萍紝<冶硎荆駹I企業(yè)作為科技**主創(chuàng)單位在促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化力方面,具有體制靈活、激勵(lì)機(jī)制充沛等制度優(yōu)勢(shì)。作為中國民營企業(yè)代表,藍(lán)光發(fā)展在生命科學(xué)領(lǐng)域的投資布局,契合創(chuàng)業(yè)**政策。
藍(lán)光英諾是四川藍(lán)光發(fā)展股份有限公司投資設(shè)立的生物高科技公司。據(jù)藍(lán)光發(fā)展公告稱,公司擬前期投資2.15億元用于技術(shù)研發(fā)和科研團(tuán)隊(duì)建設(shè),同時(shí),公司還建立了合伙人機(jī)制,由藍(lán)光英諾核心人員對(duì)公司進(jìn)行增資,增資總金額為1615萬元。
根據(jù)藍(lán)光發(fā)展2016年中報(bào)顯示,公司已提交申請(qǐng)**54件,取得權(quán)利12件;取得軟件著作權(quán)7件;取得商標(biāo)注冊(cè)證68件。
康裕建介紹,以生物磚技術(shù)為核心的3D生物打印將在基礎(chǔ)研究(3D細(xì)胞培養(yǎng),胚胎學(xué)研究、細(xì)胞疾病模型)、臨床應(yīng)用(細(xì)胞**、誘導(dǎo)組織再生、誘導(dǎo)血管再生)、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用(用藥預(yù)測(cè)、損傷修復(fù)、再生醫(yī)學(xué)、修復(fù)、替代病變組織和器官)等領(lǐng)域發(fā)揮突破性作用。
公司已經(jīng)投入使用的有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、病理實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、分子實(shí)驗(yàn)平臺(tái),具備較好的的生物學(xué)、醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),能夠?yàn)閺V大客戶提供醫(yī)學(xué)科研樣本檢測(cè)、合作研究、開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。
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